ГОСТ Р ИСО 13179-1-2026
Имплантаты для хирургии. Покрытия для металлических хирургических имплантатов. Часть 1. Плазменно-напыляемые покрытия из порошков титана или сплава титана-6 алюминия-4 ванадия. Общие требования
Статус: Принят Дата введения в действие: 01.01.2027
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 13179-1-2026 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 13179-1-2026 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Покрытия для металлических хирургических имплантатов. Часть 1. Плазменно-напыляемые покрытия из порошков титана или сплава титана-6 алюминия-4 ванадия. Общие требования |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Coatings on metallic surgical implants. Part 1. Plasma-sprayed coatings derived from titanium or titanium-6 aluminum-4 vanadium alloy powders. General requirements |
| Дата введения в действие | 01.01.2027 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к титановым покрытиям, наносимым плазменным напылением на металлические хирургические имплантаты. Настоящий стандарт распространяется на покрытия, полученные атмосферным и вакуумным плазменным напылением. Настоящий стандарт не распространяется на покрытия, изготовленные из других материалов, кроме титана или алюминиево-ванадиевого сплава титана–6 алюминия-4 ванадия, или на покрытия, изготовленные по технологии, отличной от плазменного напыления |
| Ключевые слова | плазменно-напыляемые покрытия, титан, сплав титан-6 алюминия-4 ванадия, усталостная прочность покрытия при сдвиге, статическая прочность покрытия при сдвиге, статическая прочность покрытия на растяжение, имплантаты для хирургии, покрытия для металлических хирургических имплантатов, плазменное напыление, вакуумное плазменное напыление;атмосферное плазменное напыление |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 13179-1:2021 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 4288 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | ASTM F1044;ASTM F1147;ASTM F1160 ;ASTM F1580;ASTM F1854;ASTM F1978;ASTM E2371 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Дата последнего издания | 30.03.2026 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное автономное учреждение «Институт медицинских материалов» (ФГАУ «ИММ») |
| Статус | Принят |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 295 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 254-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 19.03.2026 |