ГОСТ Р ИСО 11712-2026
Анестезиологическое и дыхательное оборудование. Супрагортанные трубки и соединители
Статус: Принят Дата введения в действие: 02.11.2026
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11712-2026 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11712-2026 |
| Заглавие на русском языке | Анестезиологическое и дыхательное оборудование. Супрагортанные трубки и соединители |
| Заглавие на английском языке | Anaesthetic and respiratory equipment. Supralaryngeal airways and connectors |
| Дата введения в действие | 02.11.2026 |
| ОКС | 11.040.10 |
| Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте установлены основные требования к конструкции супрагортанных трубок и соединителей. Эти изделия предназначены для обеспечения отдельного дыхательного канала к верхней части гортани, чтобы обеспечить беспрепятственный доступ воздуха пациентам во время самопроизвольной, вспомогательной или контролируемой вентиляции легких. Настоящий стандарт устанавливает размеры, основные свойства и метод обозначения размеров доступных типов супрагортанных трубок. Трубки, разработанные для специализированных применений, конкретно не рассматриваются, хотя большинство из них могут быть классифицированы по размеру (или другим характеристикам), требуемому настоящим стандартом. Издание официальное Следующие изделия не входят в область применения настоящего стандарта: назальные и орофарингеальные воздуховоды, наркозные маски, оро- и назотрахеальные трубки, изделия для крикотиротомии, стоматологические приспособления, трахеальные стенты, трахеальные трубки, ларингоскопы, устройства CPAP, пищеводные обтураторы, бужи и устройства, требующие размещения хирургическим путем. В настоящем стандарте приведены размеры, чтобы оператор знал, какие вспомогательные изделия, такие как трахеальные трубки и бронхоскопы, будут совместимыми по размерам. Воспламеняемость дыхательных путей, например при использовании некоторых легковоспламеняющихся анестезирующих газов, электрохирургических аппаратов или лазеров, является общеизвестной опасностью, которая выходит за рамки настоящего стандарта (см. E.1.7) |
| Ключевые слова | супрагортанная трубка, соединители, дыхательное отверстие, дыхательный канал, требования, испытания |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 11712:2023 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 4135;ISO 5356-1;ISO 18190;ISO 18562-1;ISO 80369-7 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Принят |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 363-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 13.04.2026 |