ГОСТ Р ИСО 8536-1-2026
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 1. Стеклянные бутылки для инфузионных растворов
Статус: Принят Дата введения в действие: 01.10.2026
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 8536-1-2026 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 8536-1-2026 |
| Заглавие на русском языке | Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 1. Стеклянные бутылки для инфузионных растворов |
| Заглавие на английском языке | Infusion equipment for medical use. Part 1. Glass bottles for infusion solutions |
| Дата введения в действие | 01.10.2026 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает размеры, эксплуатационные характеристики, а также требования к стеклянным бутылкам для инфузионных растворов, необходимые для обеспечения их функциональной взаимозаменяемости. Настоящий стандарт распространяется только на бутылки для инфузионных растворов для однократного применения |
| Ключевые слова | первичная упаковка, бутылки для инфузионных растворов, лекарственные препараты |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 8536-1:2011 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 719:2020;ISO 720:2020;ISO 4802-1:2010;ISO 4802-1:2023;ISO 4802-2:2010;ISO 7458;ISO 7459 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») |
| Статус | Принят |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 360-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 13.04.2026 |